Stan MCMC + L-BFGS-B · Inferencia TDM en < 25 ms con regularización Bayesiana

Dosificación de Precisión guiada por
Optimización Bayesiana MAP

Plataforma clínica para individualizar la dosis de fármacos de estrecho margen terapéutico (vancomicina y fenitoína) mediante estimación bayesiana MAP sobre los datos reales de cada paciente.

Probar Simulador Interactivo Agendar Demostración con Farmacéuticos Clínicos Ver Video Promocional (3:24 min)
FDA 21 CFR Part 11 Compliant HL7 FHIR R4 Ready GAMP 5 Categoría 4 ISO 13485 & 27001
PK-BAYES // ZENITH CLINICAL
Elena Morales · 63a · UCI | Vancomicina IV (Bicompartimental) | eGFR: 26 mL/min
Probabilidad en Diana (PTA) En Meta
96%
Ventana AUC/CIM ≥ 400
Exposición Acumulada AUC₂₄ 400 - 600
485 mg·h/L
300 Rango Óptimo 400 - 600 700
Nivel Valle Predicho (C_mín) 15 - 20 µg/mL
16.2 µg/mL
10 Rango Valle 15 - 20 25

Perfil Concentración-Tiempo (0-48h)

Ajuste MAP Bayesiano Ventana Terapéutica (15 - 20 µg/mL) Muestra TDM (15.2 µg/mL a 23.5h)
Pauta Óptima en Diana
Exposición AUC 485 mg·h/L dentro del rango seguro (400-600) / Riesgo de nefrotoxicidad mínimo (<1.8%)
Zona de Riesgo Nefrotóxico (> 20 µg/mL) 40 30 20 15 0 TDM: 15.2 µg/mL ↓ IV 1h ↓ IV 1h ↓ IV 1h ↓ IV 1h Dosis 1 (0h) Dosis 2 (12h) Dosis 3 (24h) 36h 48h (Estado Estacionario)
Selector Posológico Interactivo
Validado bajo FDA SaMD Class II & GAMP 5

Diseñado para la toma de decisiones críticas al lado del paciente

Explora cómo PK-Bayes adapta modelos matemáticos de alta resolución a los escenarios más complejos de la medicina intensiva.

01 / 05
UCI CRÍTICA ● LIVE · PACIENTE 101

Vancomicina IV en Shock Séptico

PTA Objetivo 96.4%
AUC24 485
Nivel Valle 16.2 µg/mL

Modelo bicompartimental con aclaramiento dinámico diario. Nefrotoxicidad prevenida.

NEUROLOGÍA ● CINÉTICA NO LINEAL

Fenitoína y Saturación Hepática

Cinética Michaelis
Nivel Total 12.0 µg/mL
Fracc. Libre 18.5%

Detección precoz del punto Km antes de que pequeños incrementos de dosis desencadenen neurotoxicidad.

NEFROLOGÍA CRÍTICA ● CIRCUITO CRRT ACTIVO

Doble Depuración en Hemodiafiltración

CL Nativo 0.4 L/h
CL Filtro 2.2 L/h
CL Total 2.6 L/h

Suma analítica del aclaramiento renal residual y la tasa de efluente del filtro extracorpóreo.

TRASPLANTE ● ESTRECHO MARGEN

Tacrolimus en Trasplante Renal

Rango Meta 6 - 8 ng/mL
Variabilidad -42%
Riesgo Rechazo < 1.0%

Contracción bayesiana MAP que reduce la incertidumbre en pacientes con hematocrito fluctuante.

INTEROPERABILIDAD ● HL7 FHIR R4

Integración con Epic, Cerner e IANUS

Latencia 0 ms
Estándar FHIR JSON
Normativa CFR 21-11

Lectura automatizada de creatinina sérica y registro del informe en el expediente clínico sin errores.

Superando las limitaciones de la dosificación empírica tradicional

El uso de tablas estáticas o ecuaciones genéricas genera un 40% de niveles subterapéuticos o toxicidad renal en pacientes complejos.

ESTIMACIÓN MAP · < 25 ms

Inferencia Bayesiana MAP en Tiempo Real

Combina los modelos poblacionales canónicos con la farmacocinética única del paciente y las concentraciones plasmáticas reales, actualizando instantáneamente el aclaramiento (CL) y volumen de distribución (Vd).

Prior Poblacional (σ=0.42) Posterior MAP Individual (σ=0.11)
Estimación Maximum A Posteriori → ✓ Convergencia garantizada
-24% SESGO

Aprendizaje Institucional Federado

El sistema aprende de los pacientes propios de su hospital, refinando las covariables de fallo renal agudo, shock séptico o hemodiálisis. El prior local se enriquece con cada caso validado por el comité de farmacia.

Reducción de Sesgo en 24% →
IDSA / ASHP

Eficacia Clínica & Seguridad Renal

Monitoreo target AUC₂₄ / MIC (400-600 mg·h/L según guías consensuadas IDSA/ASHP) garantizando concentración bactericida con mínimo riesgo de lesión renal aguda (IRA).

Guías IDSA / ASHP 2020+ →

Simulador Posológico Dinámico en Vivo

Prueba cómo interactúa el algoritmo cambiando dosis e intervalos para alcanzar la diana terapéutica recomendada en un paciente crítico simulado.

Aclaramiento Renal (CrCl) 25 mL/min
10 (KDIGO 5) 60 (Moderado) 120 (Normal)
Pronóstico en Estado Estacionario
AUC₂₄ / MIC 512 En Meta (400-600)
Cmin (Valle) 16.8 µg/mL Terapéutico
Probabilidad de Éxito Clínico: 94.2%
Proyección Multidosis a 48 Horas
En Meta (PTA 94.2%)
Zona de Riesgo Nefrotóxico (> 20 µg/mL) Ventana Diana (15-20 µg/mL) ↓ IV ↓ IV ↓ IV ↓ IV 40 20 15 0 Dosis 1 Dosis 2 Dosis 3 Dosis 4 (Css)
Banda verde: Rango terapéutico diana (15 - 20 µg/mL) Respuesta instantánea de modelo bicompartimental
Integración de covariables: Al mover el aclaramiento renal (CrCl), el motor PK-Bayes adapta dinámicamente la pendiente de eliminación terminal (β) y recalcula el tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario.
Ecosistema Completo

De la cabecera del paciente al gobierno hospitalario

Cinco módulos interconectados que cubren todo el ciclo de monitorización terapéutica de fármacos (TDM).

Módulo 01 Tiempo Real

Censo & Monitorización TDM

Panel ejecutivo de pacientes hospitalizados en camas críticas y básicas. Alertas inmediatas por concentraciones subterapéuticas o riesgo de toxicidad.

pk-bayes · censo-tdm EN VIVO
Elena Morales · UCI-04 En Meta
Carlos Vega · UCI-09 Alerta Toxicidad
Mateo Silva · INF-12 En desarrollo
Pacientes en vigilancia: 89 pacientes activos
Módulo 02 Trazabilidad

Ficha, Historial de Dosis & Muestras

Registro cronológico exacto de dosis administradas, tiempos de perfusión y concentraciones séricas medidas con validación cruzada de laboratorio.

pk-bayes · ficha-paciente 0 Desfase LIS / HIS (HL7 FHIR)
01 / REGISTRAR Vancomicina IV · 750mg q12h
02 / RELACIONAR 2.1 L/h
03 / ACTUALIZAR 485 mg·h/L (En Meta)
Sincronización LIS / HIS: HL7 FHIR sin desfase
Módulo 03 Optimización

Simulación Posológica & MAP

Ajuste prospectivo e interactivo de dosis (mg) e intervalo (τ) para predecir concentraciones séricas en estado estacionario y AUC₂₄.

pk-bayes · simulacion-map Motor MAP Bayesiano (Stan)
Motor de Inferencia: L-BFGS-B + Stan
Módulo 04 Epidemiología

Evolución Longitudinal de Cohorte

Correlación temporal entre dosis acumuladas y respuesta de niveles plasmáticos a lo largo de días de tratamiento con análisis de dispersión global.

pk-bayes · curva-longitudinal Estado Estacionario (Steady State)
Eventos Auditados: 1,577 dosis analizadas
Módulo 05 Gobierno

Consola de Desempeño & Centros

Auditoría de sesgo medio (Bias/MPE), MAE y RMSE por estratos de función renal para garantizar que el modelo local supera consistentemente a la literatura.

pk-bayes · consola-centros Calibración Óptima
Sesgo Medio (MPE): -3.60%
Precisión (RMSE): 2.14 mg/L
Calibración de Sesgo: -3.60 mg/L (Bajo sesgo)
Módulo 06 Informe

Informe Clínico & Respaldo Médico

Generación instantánea de reporte PDF de grado hospitalario con firma digital, parámetros farmacocinéticos, gráfico de curva C(t) y justificación del ajuste.

pk-bayes · informe-clinico SaMD Class II Validado
AUC24 Proyectada: 485 mg·h/L
Nivel Valle (C_mín): 16.2 µg/mL
Dosis: 750 mg IV c/ 12h
Formato Exportación: PDF / HL7 CDA

Resultados auditados en hospitales de alta complejidad

PK-Bayes ha sido evaluado en cohortes hospitalarias reales de pacientes en Unidad de Cuidados Intensivos y medicina interna con disfunción orgánica múltiple.

92%

Pacientes en Rango Terapéutico en 24h

Frente al 53% alcanzado con métodos tradicionales de ajuste por fórmulas estándar.

-38%

Reducción de Incidencia de Nefrotoxicidad

Control estricto de picos y prevención del sobrealcance de AUC₂₄ > 650 mg·h/L.

2.1

Menos Muestras de Sangre Invasivas por Paciente

La optimización bayesiana MAP permite individualizar con sólo 1 ó 2 muestras de valle.

Diagnóstico de Ajuste Poblacional

Obs vs. Pred (Concentraciones Observadas vs. Estimadas)

R² = 0.912
Bias / MPE -3.60 mg/L
MAE Absoluto 8.17 mg/L
Precisión RMSE 10.49 mg/L

Dos comportamientos farmacocinéticos. Una misma experiencia de trabajo.

Disponible
V

Vancomicina

Modelos de uno y dos compartimentos, seguimiento de función renal cambiante y apoyo para terapias de reemplazo renal.

Modelo Cinético Bicompartimental
Diana Terapéutica AUC₂₄/CIM 400 - 600
Depuración Crítica CrCl dinámico + CVVHDF
Conocer el alcance →
Fase 1
F

Fenitoína

Evaluación de eliminación no lineal y corrección de niveles cuando la albúmina o la función renal alteran su interpretación.

Modelo Cinético Michaelis-Menten
Ajuste por Albúmina Winter-Tozer corregido
Rango Terapéutico 10 - 20 µg/mL
Conocer el alcance →
Seguridad & Conformidad Regulatoria Internacional
FDA 21 CFR Part 11

Registros electrónicos auditables y trazabilidad criptográfica.

GAMP 5 Cat 4

Software de soporte a decisión clínica rigurosamente validado.

HL7 FHIR R4

Interoperabilidad nativa con EPIC, Cerner, TrakCare y LIS.

HIPAA & GDPR

Encriptación TLS 1.3, RLS PostgreSQL y anonimización de datos.

Programa Piloto Institucional 2026

Comience a optimizar dosis en su centro hospitalario

Agende una sesión técnica con nuestros especialistas en farmacometría clínica para evaluar la calibración del modelo en su cohorte y la integración con su HIS/LIS.

  • ✓ Evaluación técnica y clínica sin costo para camas de UCI y medicina interna.
  • ✓ Calibración inicial de covariables poblacionales y estimación bayesiana MAP.
  • ✓ Integración HL7 FHIR con su HIS/LIS existente en menos de 14 días.
  • ✓ Acompañamiento directo por especialistas en farmacometría clínica.
✓ Sin costo para evaluación académica ✓ Soporte en migración de covariables
pk-bayes · solicitud-piloto 2026